Книга подготовлена совместно со специалистами компании ООО «Ист Индастриал Сэппорт», специализирующейся на промышленном фармацевтическом оборудовании. Директор компании Борис Кацияев также вошел в авторский коллектив. При работе над изданием использованы научные знания в области фармацевтических технологий и практический опыт специалистов промышленного производства лекарств.
Пособие состоит из пяти глав. Первая посвящена общим вопросам организации фармацевтического производства, остальные – технологиям получения твердых, мягких и жидких лекарственных форм, а также упаковке готовой продукции. Теоретический материал сопровождается чертежами, изображениями оборудования и схемами технологических процессов.
Самый объемный раздел посвящен таблеткам. Их изготовление начинается с подготовки порошкообразных компонентов, свойства которых определяют выбор дальнейшей технологии. Например, от сыпучести порошка зависит равномерность заполнения матрицы таблеточного пресса, а от способности частиц сцепляться под давлением – прочность готовой таблетки. Авторы объясняют, почему одни вещества можно прессовать сразу, а другие требуют предварительного гранулирования. Разобраны и технологии нанесения оболочек, которые защищают действующее вещество и позволяют регулировать скорость его высвобождения.
При производстве мазей и кремов возникают другие задачи. Действующее вещество необходимо равномерно распределить в основе, обеспечить нужную консистенцию и стабильность состава. Простого перемешивания для этого недостаточно. В книге объясняется, как работают реакторы, мельницы и гомогенизаторы, в каких случаях применяется каждый из этих аппаратов. Для жидких лекарственных форм рассматриваются технологии получения растворов, суспензий и эмульсий, способы смешивания, фильтрации компонентов и другие технологические подходы.
От устройства отдельных машин авторы переходят к организации производственных цехов. Например, на схеме линии выпуска таблеток за прессом следуют обеспыливатель, металлодетектор, затем машины для блистерной и картонной упаковки. Для жидких препаратов показана последовательность мойки флаконов, розлива, укупорки, маркировки и контроля. По таким схемам можно проследить движение продукции между аппаратами и разобраться в устройстве производственной линии.
Отдельная часть материала посвящена требованиям надлежащей производственной практики GMP, которые регламентируют организацию производства и контроля качества лекарств, работу с документацией, требования к помещениям, оборудованию и персоналу. В пособии объясняется, как эти нормы учитываются при проектировании и эксплуатации фармацевтических предприятий.
При выборе конкретных примеров промышленной техники авторы учитывали изменения на российском рынке оборудования.
В связи с затрудненным доступом отечественных производителей к оборудованию из Северной Америки и Европы акцент сделан на оборудовании стран Юго-Восточной Азии.
В книге подробно рассматриваются конструкции и принципы работы таких машин. Среди них – полифункциональные установки, позволяющие совмещать несколько операций. Например, с помощью смесителя-гранулятора можно последовательно перемешивать порошки и получать гранулы в одном устройстве. Представлены также автоматические линии, объединяющие оборудование для последовательного выполнения технологических операций.
При подготовке материалов о современных устройствах и особенностях их эксплуатации использован опыт промышленного партнера. Директор ООО «Ист Индастриал Сэппорт» Борис Кацияев объяснил, почему компания решила участвовать в создании учебного издания.
Современное оборудование эффективно только тогда, когда специалисты понимают не только его конструкцию, но и технологию, требования к качеству и особенности эксплуатации. Мы хотели объединить практический опыт производителя, знания технологов и научную экспертизу в одном издании, которое будет полезно и студентам, и инженерам предприятий.
Пособие предназначено для студентов фармацевтических и химико-технологических специальностей, аспирантов, преподавателей и специалистов промышленного производства лекарств. Его можно использовать при изучении фармацевтической технологии, подготовке к практике, выполнении курсовых и дипломных работ. Описание конкретных машин и технологических схем позволяет проследить процесс изготовления препарата от подготовки сырья до упаковки готовой продукции.
С 24 по 27 ноября издание планируют представить профессиональному сообществу на международной выставке Pharmtech & Ingredients 2026. ООО «Ист Индастриал Сэппорт» примет участие в выставке, посвященной оборудованию, сырью и технологиям для фармацевтической промышленности.
Сумма знаний – новая рубрика о связи науки и образования. Университет одновременно создает новое знание и передает его следующему поколению. Результаты исследований входят в учебные программы, меняют содержание занятий и подходы к подготовке специалистов.
В «Сумме знаний» мы расскажем об учебниках, монографиях, методических пособиях и других образовательных разработках ученых ДГТУ, которые находят применение в подготовке студентов и повышении квалификации преподавателей.
